Implant Neuralink: Al treilea pacient, conectat de Elon Musk
Sursa imagine:
Elon Musk a anunțat că o a treia persoană a primit un implant Neuralink, compania sa de interfață creier-computer. Două persoane anterioare, cu leziuni ale măduvei spinării, folosesc deja implanturile pentru a juca jocuri video și a crea obiecte 3D. Neuralink vrea să implanteze dispozitive la încă 20-30 de persoane în 2024. Multe companii și grupuri de cercetare lucrează la tehnologii similare, cu studii care explorează beneficiile pentru persoanele cu paralizie sau scleroză laterală amiotrofică. Implanturile Neuralink au primit aprobarea FDA pentru teste pe oameni, supunându-se unui proces riguros de reglementare și evaluare etică pentru a asigura siguranța pacienților. Beneficiile potențiale sunt semnificative, dar riscurile rămân, potrivit experților.
VREMEA
CURS VALUTAR
Alte Stiri
Miliardarul din spatele companiei Neuralink păstrează confidențialitatea datelor celui mai recent pacient care a beneficiat de implantul lor revoluționar de interfață creier-computer (BCI). Totuși, informațiile despre pacienții anteriori oferă o perspectivă asupra potențialului acestei tehnologii transformative.
Al doilea pacient, afectat de o leziune medulară, a primit implantul vara trecută și, grație acestuia, a reușit să recapete abilitatea de a se juca jocuri video, demonstrând totodată capacitatea de a utiliza software de proiectare asistată de calculator pentru a crea obiecte tridimensionale. Progresul său remarcabil este completat de experiența primului pacient, de asemenea paralizat în urma unei leziuni medulare, care a relatat că dispozitivul i-a permis să se bucure din nou de jocuri video și chiar de o partidă de șah, redându-i o parte din independența pierdută. Această inovație tehnologică nu este singulară.
Cercetarea în domeniul interfețelor creier-computer este intensă, multe alte companii și instituții de cercetare fiind implicate în proiecte similare. Anul trecut, două studii publicate în prestigiosul New England Journal of Medicine au prezentat rezultate remarcabile, demonstrând cum BCI-urile au îmbunătățit semnificativ capacitatea de comunicare a pacienților cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
O bază de date americană consemnează peste 45 de studii clinice în curs de desfășurare, care explorează diverse aplicații ale BCI-urilor, de la tratarea afecțiunilor cerebrale și a leziunilor cerebrale traumatice până la alte utilizări inovatoare. Beneficiile potențiale ale tehnologiei BCI sunt enorme, deschizând perspective revoluționare pentru persoanele cu paralizii. Marco Baptista, director științific al Fundației Christopher & Dana Reeve, descrie tehnologia BCI ca fiind „foarte interesantă”, subliniind beneficiile sale potențiale pentru persoanele cu afecțiuni neuromotorii.
El a menționat că, prin intermediul studiilor clinice, vom putea identifica abordările cele mai eficiente, adăugând totodată că este încă prea devreme pentru concluzii definitive. Deși fundația pe care o conduce susține financiar cercetarea în acest domeniu, oferind și sprijin expertiză, Baptista a precizat că Fundația Christopher & Dana Reeve nu a finanțat Neuralink.
El a subliniat importanța sprijinirii proiectelor cu risc ridicat, dar cu un potențial de beneficii majore: „Trebuie să sprijinim cu adevărat eforturile cu risc ridicat și beneficii mari. Acesta este în mod clar un proiect cu risc și recompensă ridicate.
Nu știm cât de sigur va fi. Nu știm cât de fezabil va fi”. Procedurile de testare și reglementare pentru astfel de implanturi sunt extrem de riguroase.
Neuralink a anunțat în 2023 că a primit aprobarea autorităților de reglementare americane pentru a începe testarea dispozitivului său pe oameni. Dr.
Rita Redberg, cardiolog la Universitatea din California, San Francisco, specializată în dispozitive medicale cu risc ridicat, explică faptul că, spre deosebire de majoritatea dispozitivelor medicale care sunt introduse pe piață fără studii clinice ample, implanturile cu risc ridicat, precum BCI-ul Neuralink, necesită o "permisiune pentru dispozitive experimentale" din partea Food and Drug Administration (FDA). Neuralink susține că deține această permisiune, însă FDA a refuzat să confirme sau să dezvăluie informații specifice despre studiul clinic.
Dr. Redberg subliniază implicarea extinsă a FDA în toate fazele procesului, de la recrutarea pacienților și testarea dispozitivului până la analiza datelor, asigurând că prioritatea este acordată siguranței pacienților.
În plus, toate cercetările clinice care implică oameni necesită aprobarea unei comisii de evaluare instituționale (IRB), cunoscută și ca comisie de evaluare etică sau comitet etic independent. Comisia IRB, care trebuie să includă membri din afara domeniului științific și neafiliați instituției, are rolul crucial de a evalua riscurile și beneficiile studiului și de a se asigura că pacienții sunt informați în mod complet înainte de a participa.
Redberg rezumă această responsabilitate astfel: „Rolul acestor comisii este de a presupune că există un risc rezonabil și o șansă rezonabilă de beneficii și că pacienții sunt informați cu privire la acestea înainte de a se înscrie”. .
